(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210969957.1 (22)申请日 2022.08.12 (71)申请人 康龙化成 （成 都） 临床研究服 务有限 公司 地址 610000 四川省成 都市中国(四川)自 由贸易试验区成都高新区天府大道北 段1199号2栋33楼3301室 申请人 南京希麦 迪医药科技有限公司 (72)发明人 李智勇　才诗　何振勇　 (74)专利代理 机构 北京科家知识产权代理事务 所(普通合伙) 11427 专利代理师 陈灿 (51)Int.Cl. G16H 40/20(2018.01) G06Q 10/10(2012.01) (54)发明名称 临床CTMS系统数据采集与管理方法 (57)摘要 本发明公开了临床CTMS系统以及临床CTMS 系统数据采集与管理方法， 其中临床CTMS系统包 括系统管理模块、 第三方对接模块以及工作台， 所述系统管 理模块包括组织架构管理单元、 人员 管理单元、 角色管理单元、 岗位管理单元 以及菜 单管理单元、 授权管理单元、 字典管理单元以及 登录或退出单元， 还包括： 工时管理模块， 用于对 项目工时进行统计以及审批； CRC企业微信， 用于 企业内部交流以及处理访视信息； 合同管理模 块， 用于对企业合同进行管理； 以及项目管理模 块， 用于对项目分配管理， 本发明属于数据处理 技术领域； 本发明能够通过合同管理模块、 项目 管理模块 以及工时管理模块对项目数据进行采 集以及管理。 权利要求书2页 说明书5页 附图2页 CN 115472269 A 2022.12.13 CN 115472269 A 1.临床CTMS系统， 包括系统管理模块(4)、 第三方对接模块(5)以及工作 台(6)， 所述系 统管理模块(4)包括组织架构管理单元、 人员管理单元、 角色管理单元、 岗位管理单元以及 菜单管理单元、 授权管理单元、 字典管理单元以及登录或退出单元， 所述岗位管理单元管 理 的角色包括商务经理、 副总裁、 项目总监、 项目经理、 资源分配主管、 财务经理、 财务总监、 CRC、 CRC Leader、 中心数据管理员， 其特 征在于， 还 包括： 工时管理模块(3)， 用于对项目工时进行统计以及审批； CRC企业微信(7)， 用于企业内部交流以及处 理访视信息； 合同管理模块(1)， 用于对企业合同进行管理， 所述合同管理模块(1)包括合同创建单 元、 合同审批单元、 分配P M单元、 项目系数申请单元、 系数审 批单元、 配置系数单元以及 项目 简称修改单 元； 以及 项目管理模块(2)， 用于对项目分配管理， 所述项目管理模块(2)包括项目概览单元、 WBS映射单元、 项目里程碑管理单元、 项目中心管理单元、 访视方案管理单元以及受试者管 理单元。 2.根据权利要求1所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述第三方对接模块(5)包括SSU 中心管理单 元， 所述S SU中心管理单 元包括中心管理项目以及合作方 管理项目， 还 包括： 第三方管理中心单 元， 用于提供第三方 管理基本信息 。 3.根据权利要求1所述的临床CTMS系 统， 其特征在于， 所述工时管理模块(3)包括项目 工时计划查询单元、 工时填写 单元、 项目工时审批单元、 非项目工时审批单元以及工时统计 单元。 4.根据权利要求2所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述中心管理项目包括中心人员 选项、 中心科室选项、 适应症选项以及治疗领域选项。 5.根据权利要求2所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述第 三方管理中心单元包括组 织架构对接项目、 人员信息对接项目、 考勤 数据对接项目、 区域、 省、 市信息对接项目以及节 假日对接项目。 6.根据权利要求1所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述项目中心管理单元包括项目 入组计划项目、 分配CRC项目、 更新中心里程碑项目以及人员管理项目。 7.根据权利要求1所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述受试者管理单元包括添加受 试者项目、 受试者状态更新项目以及 访视记录项目。 8.根据权利要求1所述的临床CTMS系统， 其特征在于， 所述CRC企业微信(7)包括工作日 历单元、 受试者单元、 工时单元以及我的单元， 所述工作日历单元包括预约访视项目以及待 办事项项目， 所述受试者单元包括受试者列表项目、 受试者详情项目以及新增受试者项目， 所述工时单元包括工时提报项目以及工时查询项目， 所述 我的单元包括 我的项目、 我的审 批项目以及登录项目。 9.临床CTMS系统数据采集与管理方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： S11： 商务经理通过合同创建单元创建合同并交于PMD以及财务经理进行审批， 同时PMD 分配PM并设置 申请系数控制， 合同通过审批单元审批后经FA或FAD在项目简称修改单元进 行项目简称修改； S12： 系统中系数审批单元判断申请系数是否为可支持申请系数以及是否超限并将结 果反馈给PMD以及VP进行审 批， 审批通过后WBS映射单元进 行映射并根据系数调整WBS标准，权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115472269 A 2PM通过项目管理模块2中的项目里程碑管理单元、 项目中心管理单元以及访视方案管理单 元对里程碑计划、 中心管理以及非访视工时计划进行制定， 区域经理或人员经理再或TL通 过分配CRC项目分配CRC并指定 CRC Leader； S13： CRC通过添加受试者项目添加受试者并判断受试者是否符合入组标准， 对于符合 者进行预约访视， 访视后CRC需通过CRC企业微信7填写访视任务以及工时申报、 更新受试者 状态以及 对非访视任务完成及工时提报， 同时将访视任务工时交由PM进 行审批， 对于多CRC 完成同一任务时由CRC  Leader确认访视任务是否完成并通过更新中心里程碑项目进行中 心里程碑进行 更新； S14： PM通过工时提报项目进行项目工时申报并交由PMD通过项目工时审批单元进行审 批， 区域经理或人员经理在再或TL中的任一位通过项目工时审批单元对非项目工时提报进 行审批的方式， 实现对数据进行采集以及管理。 10.根据权利 要求9所述的临床CTMS系统数据采集与管理方法， 其特征在于， 所述S11中 的合同包括 合同基本信息、 合同报价项以及支付节点。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115472269 A 3