ICS65.020 CCSB38 YNZYC 云南省中药材种植养殖行业协会团体标准 T/YNZYC0016—2021 绿色药材白及 GreenMedicinalMateriaBletillastriataTuber 2021-12-09发布 2021-12-20实施 云南省中药材种植养殖行业协会  发布 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0016—2021 I前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容有可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由云南省中药材种植养殖行业协会提出并归口。 本文件起草单位：昆明理工大学、云南省三七研究院、昆明华润圣火制药有限公司、云南白药集团 中药资源有限公司、云南省中药材种植养殖行业协会、云南省农科院药用植物研究所。 本文件主要起草人：崔秀明、杨永红、王承潇、王斯涛、熊吟、杨野、曲媛、马克坚、苏豹、陈晓 虹、张金渝、杨千。 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0016—2021 2绿色药材白及 1范围 本文件规定了绿色药材白及的定义、产地、质量要求、分等规格、检测方法等。 本文件适用于绿色药材白及的生产和销售。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB2763食品中农药最大残留限量 GB7718预包装食品标签通则 NY/T1056绿色食品贮藏运输准则 WM/T2药用植物及制剂外经贸绿色行业标准 T/CACM1021.97中药材商品规格等级白及 中国药典 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 白及Bletillastriata 兰科白及属植物白及Bletillastriata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎。 绿色药材白及GreenMedicinalMateriaofBletillastriataTuber 按照绿色农业生产体系，根据绿色农业生产要求和相应标准进行生产和加工的白及药材。 道地药材EndemicHerb 经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效 更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。 4产地（ProductArea） 应来自白及道地产区，产地环境和种植区域应属于白及最适宜分布区。 5质量要求 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0016—2021 3表1感观要求 项目 要求 形状有2～3个（少数4～5个）爪状分枝的不规则扁圆形，有数圈同心环节和棕色点状 须根痕，上面有突起的茎痕，下面有连接另一块茎的痕迹；质坚硬，不易折断。 色泽 表面灰白色至灰棕色，或黄白色；断面类白色，角质样。 气味 气微，味苦，嚼之有黏性。 杂质 不得检出肉眼可见的杂质、无霉变。 理化和安全性指标 理化和安全性指标应符合WM/T2和表2、表3的规定。 表2理化指标 项目 含量指标 1，4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]2-异丁基苹果酸酯(C34H46O17)/% ≥ 3.0 多糖（以(C6H12O6)计)/% ≥ 30.0 水分（%） ≤ 13.0 总灰分（%） ≤ 4.0 酸不溶性灰分（%） ≤ 0.8 表3安全性指标 项目 污染物 限量指标 重金属及有害元素铅(Pb)/(mg/kg) ≤ 5.0 砷(As)/(mg/kg) ≤ 2.0 镉(Cd)/(mg/kg) ≤ 0.3 汞(Hg)/(mg/kg) ≤ 0.2 铜(Cu)/(mg/kg) ≤ 20.0 农药残留量 禁用农药 不得检出 黄曲霉毒素B1(μg/kg) ≤ 2.0 B1、B2、G1、G2总量(μg/kg) ≤ 4.0 二氧化硫残留量 SO2(mg/kg) ≤ 10.0 分等规格 按照T/CACM1021.97，分为一等品和二等品两个规格。一等品每kg个数≤200；二等品每kg个数 ≥200；统货不作要求。 6质量检测 按照中国药典方法执行。 7检验规则 组批与取样 7.1.1组批 白及药材同一生产区域，同一采收期的产品为一批，每一检验批质量要求见表4。 全国团体标准信息平台 T/YNZYC0016—2021 4表4白及药材批最大重量和样品最小重量要求 最大检验批质量(kg)样品最小重量（g） 取样量 含量分析 其它项目分析 ≤20000 ≥500 ≥100 ≥300 7.1.2取样 取样方法参照中国药典的规定执行。 检验项目 本标准规定的所有指标。 判定原则 经过检验，本文件规定了符合4.2的质量要求，判定为合格、可以使用绿色产品标志。分等规格标 准按照T/CACM1021.97进行等级判定，符合相应等级要求时，判定为该等级；低于等级要求的。判定 为等外品，不得使用绿色产品标志。 8标志、包装、运输和贮存 标志 按照产品认证的规定使用相关标志。 包装 产品包装标识应符合GB7718标准要求。 运输 运输工具应清洁卫生，不应与农药、化肥及有毒有害物质混装、混运、防雨防潮。运载容器应通气、 保持干燥。 贮藏 符合NY/T1056要求。且应专用仓库贮藏，仓库应具备透风除湿功能。地面为混凝土，中间有专用 货架，货架离墙壁不少于1m，离地面距离20cm~30cm，水分超过15%的白及不得入库。应专人管理， 每15天检查一次，必要时应定期进行翻晒。 全国团体标准信息平台