ICS 11 CCS C 62 22 吉 林 省 地 方 标 准 DB22/T 3326—2021 口岸旅检现场人体样本采集及运送 技术规范 Technique specification for human specimen collection and transportation at ports 2021 - 12 - 23 发布 2021 - 12 - 23 实施 吉林省市场监督管理厅 发 布 DB22/T 3326—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由长春龙嘉机场海关提出。 本文件由长春海关归口。 本文件起草单位：长春龙嘉机场海关、吉林国际旅行卫生保健中心（长春海关口岸门诊部）。 本文件主要起草人：崔珺、马文晨、李忠起、冯华、王志娟、王勇、于欣、丁旭、任泽、李晓娜、 杜跞、李佳桐、万艾玲、李帅、宋丹、赵欣玥。 I DB22/T 3326—2021 口岸旅检现场人体样本采集及运送 技术规范 1 范围 本文件规定了口岸旅检现场进出境人体标本采集的技术人员要求、防护要求、标本采集方法、标本 的运送以及废弃物处理。 本文件适用于口岸旅检现场进出境人体标本的采集、保存和运送。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 348 尿液标本的收集及处理指南 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 442—2014 临床实验室生物安全指南 WS/T 640 临床微生物学检验标本的采集和转运 WS/T 661 静脉血液标本采集指南 《危险品航空安全运输技术细则》（国际民用航空组织 Doc 9284 号文件） 3 术语和定义 WS/T 313 和 WS/T 348 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 鼻咽拭子（nasopharyngeal swab） 采集鼻咽部分泌物的拭子。 口咽拭子（oropharyngeal swab） 采集咽部和扁桃体分泌物的拭子。 深咳痰液(deep cough sputum) 在采样人员指导下被采集人员由气道远端咳出的分泌物，痰液。 血清（Serum） 血液离体凝固后分离出来的液体。 全血标本（whole blood specimens） 3.5.1 1 DB22/T 3326—2021 静脉全血 （blood specimens by venipuncture） 从采集对象静脉穿刺获取的可供检测用的血液标本。 3.5.2 末梢全血（blood specimens by capillary） 通过皮肤穿刺从采集对象毛细血管获取的可供检测用的血液标本。 粪便标本（feces specimens） 食物在体内消化的最终产物，是由未消化的食物残渣、食物的分解产物、消化液、胃肠脱落的上皮 细胞和白细胞、肠道正常菌群等组成。 肛拭子（anal swab） 采集肛门附近消化道分泌物的拭子。 中段尿（midstream urine） 在排尿过程中，弃去前、后时段排出的尿液，以无菌容器收集中间时段的尿液。 [来源：WS/T 348—2011，2.4] 卫生手消毒 医务人员用手消毒剂揉搓双手，以减少手部暂居菌的过程。 [来源：WS/T 313—2019，3.3] 4 人员要求 基本要求 4.1.1 采集人员 4.1.1.1 从事口岸旅检现场人体标本采集的技术人员应当经过采样技术和生物安全培训考核合格后方 可上岗。 4.1.1.2 熟悉标本种类和采集方法，熟练掌握标本采集操作流程及注意事项，做好标本信息的记录。 4.1.2 运送人员 运送人员应经过生物安全及样品溢洒等应急处置培训考核合格后方可上岗。 防护要求 4.2.1 防护用品 4.2.1.1 内层工作服、工作鞋、胶靴或一次性鞋套、医用一次性防护服、一次性工作帽、一次性防水 靴套、N95 及以上医用防护口罩、医用一次性手套（建议选择丁睛或乳胶）、防护眼镜或一次性防护面 屏。有条件的口岸可选用头罩式动力送风过滤式呼吸器替代医用防护口罩。必要时，可加穿防水围裙或 防水隔离衣。 4.2.1.2 口岸旅检现场采集人员可根据不同病原体的风险等级选择合适的安全防护用品，参见表 A.1。 4.2.1.3 送样人员运送规范包装的生物安全转运箱时应戴医用外科口罩、医用一次性乳胶手套。 2 DB22/T 3326—2021 4.2.2 洗手和卫生手消毒 4.2.2.1 采集人员对每位采集对象采样前，均应进行卫生手消毒后更换新的乳胶手套。无明显污染物 时，可洗手或直接使用速干手消毒剂进行卫生手消毒；有肉眼可见污染物时，以及在接触或处理污染物 后，应使用洗手液（或肥皂）在流动水下采取标准洗手方法，然后使用速干手消毒剂。 4.2.2.2 速干手消毒剂可选用含醇速干手消毒剂或醇类复配速干手消毒剂，或直接选用 75% 乙醇进 行擦拭消毒；醇类过敏者可选用季铵盐类等有效的非醇类手消毒剂。 4.2.2.3 洗手与卫生手消毒详细操作方法以及消毒设施按 WS/T 313 执行。 5 用物准备及采集对象评估 总则 5.1.1 采样器具和耗材的使用做到“一人一针，一样一管”，严防因采样导致的交叉污染。 5.1.2 标本采集管大小适合、带螺旋盖、内有垫圈、耐冷冻。 5.1.3 参照口岸旅检现场关注的人间传染病采样清单进行采样，清单见表 B.1。 呼吸道标本 5.2.1 采集上呼吸道标本时（鼻咽、口咽拭子）宜采用由无菌塑料杆与人造纤维（如聚酯纤维或涤纶） 或植绒拭子头组成的拭子，不应采用含海藻酸钙的拭子头以及木质拭子。 5.2.2 采集前评估患者年龄、意识、自理能力、配合程度等因素及采集对象口鼻粘膜有无出血等情况。 采集对象坐稳后，递给采集对象消毒湿巾，告知采集对象采样过程中可能会产生的不适，缓解采集对象 紧张感。 血液标本 5.3.1 应准备 2 mL 含有 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）、5 mL 不含添加剂的真空釆血管（红 帽）、0.5 mL 微量采血管、采血针以及持针器、一次性末梢采血器、一次性止血带、消毒剂（碘伏或 75%乙醇）、止血用品（无菌棉球、创可贴等）、一次性垫巾、锐器盒。 5.3.2 采血前应评估采集对象的意识，肢体活动度，穿刺血管情况，配合程度，是否对乳胶、碘、乙 醇等过敏。 消化道标本 5.4.1 粪便标本 5.4.1.1 自然排便法采样时应准备清洁干燥的便盆、无菌便盒。 5.4.1.2 肛拭子采样时应准备消毒棉拭子和含有病毒保存液的带盖采样管。 5.4.1.3 采集粪便标本前应评估采集对象的年龄、意识、自理能力、配合程度等因素。 5.4.2 呕吐物标本 采样时应准备压舌板或拭子、无菌塑料管。 尿液标本 5.5.1 应准备无菌 10 mL 塑料尖底离心管。 3 DB22/T 3326—2021 5.5.2 采集尿液标本前应评估采集对象的年龄、意识、自理能力、配合程度等因素。 6 标本采集 呼吸道标本 6.1.1 鼻咽拭子 6.1.1.1 嘱采集对象头部后仰约 70°，保持不动用拭子棒估测耳根到鼻孔距离。采集标本时操作人员 手不要离开采集对象额部，插入拭子后的采样工作中采样人员不应再进行其他工作。 6.1.1.2 采集人员一手轻扶采集对象的头部，一手执拭子，拭子朝耳垂方向贴鼻孔垂直进入，沿下鼻 道的底部、与上腭保持平行，向后缓缓深入，不可用力过猛。如果拭子通过鼻道时遇到阻力，则需要后 退拭子并尝试改变角度重新进入，拭子的插入深度应该等于从鼻尖到耳垂的距离。 6.1.1.3 待拭子顶端到达鼻咽腔后壁时，沿同一方向轻轻旋转一圈（如遇反射性咳嗽，应停留片刻）。 6.1.1.4 缓缓取出拭子，将拭子头浸入含 2 mL～3 mL 病毒保存液（也可使用 RNA 标本保存液、等渗 盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，顶端处折断无菌拭子杆，尾部弃去，旋紧管盖。 6.1.1.5 鼻咽拭子标本采集无特殊禁忌症。但有以下情况者应谨慎： a) 对于近期有鼻部外伤或手术病史； b) 有鼻中隔明显偏曲； c) 有慢性鼻道阻塞及严重凝血障碍的病史； d) 3 岁以下婴幼儿不进行鼻咽拭子采样。 6.1.2 口咽拭子 6.1.2.1 嘱采集对象头部微仰，嘴张大，并发“啊”音，露出两侧咽扁桃体。 6.1.2.2 将拭子越过舌根，在采集对象两侧扁桃体稍微用力来回擦拭至少 3 次，再在咽后壁上下擦拭 至少 3 次。 6.1.2.3 将拭子头浸入含 2 mL～3 mL 病毒保存液（也可使用 RNA 标本保存液、等渗盐溶液、组织培 养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 6.1.2.4 有条件的口岸可用 2 支拭子同时擦拭双侧扁桃体及咽后壁放置于同一管中，口咽拭子也可 与鼻咽拭子放置于同一管中。 6.1.3 深咳痰液 6.1.3.1 深咳痰液应做到有痰即检，将咳出的痰液收集于含 3 mL 采样液的 50 mL 螺口塑料管中。 如果痰液未收集于采样液中，可在检测前加入 2 mL～3 mL 采样液，或加入痰液等体积的痰消化液，也 可以采用痰液等体积的含 1 g/L 蛋白酶 K 的磷酸盐缓冲液将痰液化。 6.1.3.2 具体咳痰方法按 WS/T 640 提及的方法执行。 血液标本 6.2.1 静脉采血部位的选择 首选手臂肘前区静脉，优先顺序依次为无皮损、炎症、结痂、疤痕等的正中静脉、头静脉及贵要静 脉，不宜选用手腕内侧的静脉。其他可用于静脉穿刺的部位见 WS/T 661。 4 DB22/T 3326—2021 6.2.2 真空采血管的采集顺序 先用不含添加剂的真空釆血管（红帽），后用 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）。 6.2.3 血清标本 使用 5 mL 不含添加剂的的真空釆血管（红帽）采集血液标本，室温静置 30 min，分离血清宜在 实验室进行，口岸旅检现场不宜进行血清分离，运输过程中避免剧烈震荡。 6.2.4 静脉全血标本 6.2.4.1 使用 2 mL 含有 EDTA 抗凝剂的真空釆血管（紫帽）采集静脉全血标本，采集后宜立即轻柔 颠倒混匀，混匀次数宜按照产品说明书的要求。不可剧烈震荡混匀，以避免溶血。 6.2.4.2 分离血浆宜在实验室进行，口岸旅检现场不宜进行血浆分离。静脉全血采集的具体方法见 WS/T 661。 6.2.5 末梢全血标本 6.2.5.1 需要采集全血但无法采集静脉全血时可采集末梢全血。 6.2.5.2 轻轻按摩采集对象左手无名