SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T4663—2016 纺织专业物理检测方法标准的验证规则 Proficiency testing rules for physical method standard in textiles 行业标准信息服务平台 2016-12-12发布 2017-07-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T4663—2016 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：深圳市检验检测科学研究院、中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、中华人民 共和国汕头出人境检验检局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局起草。 本标准主要起草人：刘彩明、林君峰、施钦元、任春华、李燕华、秦蕾、谢堂堂、钟声扬。 行业标准信息服务平台 1 SN/T4663—2016 纺织专业物理检测方法标准的验证规则 1 范围 本标准适用于纺织专业物理检测类方法标准建立过程中的方法验证，包括新制定的方法标准、现有 检测方法转化的标准以及由原标准变更后的标准。纺织产品检测方法领域分类及项目指标评价建议， 参见附录A。 实验室采用非标准方法及自主研究开发新方法时，也可参照本程序，以判断这些方法的适用性。 无论在何种情况下，都鼓励方法开发方进行完整的验证流程。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分：总则与定义 GB/T6379.2测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分：确定标准测量方法重复 性与再现性的基本方法 GB/T6379.4测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第4部分：确定标准测量方法正确 度的基本方法 GB/T6379.5 测量方法与结果的准确度（正确度与精密度） 第5部分：确定标准测量方法精密 度的可替代方法 CNAS一GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南 3术语和定义 GB/T6379.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 方法验证methodvalidation 采用同一样品，按照同样的测试方法，由相同实验室，不同的操作人员·使用相同或不同的设备，得 出的测试结果，暨为实验室内部验证。 采用同一样品，按照同样的测试方法，由不相同实验室，不同的操作人员，使用不同的设备，得出的 测试结果，暨为实验室间协同试验验证。独立实验室验证和协同试验验证都是实验室间验证活动的方 法之一。 3.2 实验室内部验证in-housevalidation 方法开发方，针对方法的特性指标，在本实验室内部进行的验证检测，以初步判断方法的可行性和 适用性。 1 SN/T 4663—2016 3.3 独立实验室验证independentlaboratoryvalidation 独立于方法开发方的实验室，通过再现检测方法的性能指标，以审核方法特性指标是否能够满足预 期的检测目标。 3.4 协同试验验证collaborativestudyvalidation 协同实验室通过协同试验以获得测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）。 4验证规则 4.1职责 4.1.1检验检疫纺织专业标准化技术委员会（以下简称“委员会”）负责本专业纺织检测方法验证的组 织、审核等管理工作。委员会通过秘书处承担具体职责。 4.1.2秘书处负责完善验证程序。审核验证实验室的资质，建立并定期更新维护验证实验室数据库； 规定验证试验的时间，指定并组织验证实验室开展验证；组织专家进行验证材料的审核，建立并定期更 新维护统计专家数据库；对验证管理过程中产生的所有文件的归口管理。 4.1.3验证实验室负责对需要验证的方法标准进行验证，并将验证结果提交开发方，以形成最终的验 证报告。 4.1.4专家组负责对方法标准的审核，并选择合适的验证参数和接受限度；负责审核验证材料及验证 报告、统计分析报告。 4.2流程 4.2.1方法开发方设计验证方案，确定合适的验证参数，准备验证样品，提出验证试验的预计周期 4.2.2方法开发方按照验证方案（感官类除外）完成实验室内部验证，验证结果达到预期目的的，提交 秘书处。感官类方法由方法开发方聘请专家确定验证样品的指定值和偏差极限值，提交秘书处 4.2.3感官类除外，建议方法开发方在完成内部验证后委托1～2家专业实验室完成独立实验室验证， 或请独立开发方以外的相关专业技术人员（中级以上职称）来现场完成独立验证试验的全过程并出具验 证结果报告，独立验证结果符合预期要求的，向秘书处提交验证材料。验证结果不理想时，应提出意见 或改进的建议，由开发方整改后，再次验证，验证结果达到预期目的的，由验证方重新出具验证报告，并 提交秘书处。 4.2.4秘书处指定专家审核验证材料的完整性与符合性 活动。 4.2.6当新方法所需设备未普及时，秘书处应组织开发方实验室，请相关专业技术人员（中级以上职 称)来现场完成验证试验的全过程，并出具协同试验验证结果报告。一 室，由其自行完成或从统计专家数据库中聘请统计专家，进行验证实验数据的统计、分析、处理。最后， 将验证及统计分析结果提交给秘书处。 室验证的快速验证程序；若所制定的方法标准为修改采用国际或先进国家标准，且对其关键性技术有进 行修改，则需进行完整的验证流程。 4.2.9秘书处组织专家审核验证结果的准确性和符合性。 4.2.10验证流程图参见附录B。 2