ICS 59.080.30 CCS W 55 T/ZZB 2041 —2021 一次性民用口罩 Disposable civil mask 2021 - 02 - 25 发布 2021 - 03 - 01 实施 浙江省品牌建设联合会 发 布 团 体 标 准 T/ZZB 2041 —2021 I 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 基本要求 .......................................................................... 1 5 技术要求 .......................................................................... 2 6 试验方法 .......................................................................... 3 7 检验规则 .......................................................................... 5 8 标志、包装和储运 .................................................................. 6 9 质量承诺 .......................................................................... 7 T/ZZB 2041 —2021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。 本文件主要起草单位：杭州千芝雅卫生用品有限公司。 本文件参与起草单位 （排名不分先后）： 建德市朝美日化有限公司、 湖州唯可新材料科技有限公司、 杭州米友圈科技有限公司、考拉海购（杭州）科技有限公司。 本文件主要起草人：吴跃、马飞跃、许蔚、方英、邵钰、吴胜、詹卫东、朱丽平、马向炜、洪伟。 本文件评审专家组长：楼才英。 T/ZZB 2041 —2021 1 一次性民用口罩 1 范围 本文件规定了一次性民用口罩（以下简称口罩）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、 检验规则、标志、包装和储运及质量承诺。 本文件适用于在日常环境中普通人群用于阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播的成人民用平面口 罩。 本文件不适用于 14岁及以下婴幼儿和儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 7573 纺织品 水萃取液pH值的测定 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16886 医疗器械生物学评价 GB/T 17592 纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB 18401—2010 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T 23344 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定 GB/T 29865 纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度 小面积法 GB/T 32610—2016 日常防护型口罩技术规范 YY 0469—2011 医用外科口罩 YY/T 0969—2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 YY 0469—2011、YY/T 0969—2013、GB/T 32610—2016界定的术语和定义适用于本文件。 4 基本要求 4.1 研发设计 4.1.1 应采用计算机辅助软件，利用人体头模模拟分析测试，使产品具有更好的贴合性。 4.1.2 应具有产品物理性能和生产工艺的筛选和验证能力。 4.1.3 应具备产品生产模具设计能力。 4.2 原材料 T/ZZB 2041 —2021 2 4.2.1 口罩原材料不应使用再生料，其中生物学评价应符合 GB/T 16886的要求，无异味。 4.2.2 应采用带静电驻极的熔喷过滤材料。 4.2.3 应对皮肤接触层无纺布进行起毛性能控制。 4.2.4 纺织面料安全性应达到 GB 18401—2010中 A类要求。 4.3 工艺与装备 4.3.1 生产车间的洁净程度应达到十万级及以上，温度控制在 18 ℃～28 ℃之间，相对湿度控制在 45 %～65 %之间。 4.3.2 采用全自动一体化口罩生产成型设备。 4.3.3 对原料、生产、仓储和运输等全生命周期实现控制，产品生产过程可追溯。 4.4 检验检测 4.4.1 应具备口罩外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、pH值、 甲醛含量和耐干摩擦色牢度等项目的检测能力。 4.4.2 应配备细菌过滤效率测试仪、通气阻力测试仪、纺织品甲醛测试仪、色牢度测试仪和酸度计等 检测设备。 5 技术要求 5.1 外观 5.1.1 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 5.1.2 口罩压痕应清晰、牢固、均匀。 5.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 5.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，偏差应不超过±5 %。 5.3 鼻夹 5.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 5.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0 cm。 5.4 口罩带 5.4.1 口罩带应戴取方便。 5.4.2 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力应不小于 20 N。 5.5 过滤效率 5.5.1 细菌过滤效率（BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95 %。 5.5.2 颗粒过滤效率（PFE） 口罩的颗粒过滤效率应满足表1的要求。 T/ZZB 2041 —2021 3 表1 口罩的过滤效率的要求 项目 要求 过滤效率/% 盐性介质 ≥95 油性介质 ≥80 5.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于45 Pa/cm2。 5.7 微生物指标 口罩的微生物指标应符合表2的要求。 表2 口罩微生物指标 项目 要求 细菌菌落总数/（CFU/g） ≤30 大肠菌群 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 真菌菌落总数/（CFU/g） 不得检出 5.8 安全要求 口罩的安全要求应符合表3的要求。 表3 口罩安全要求 项目 要求 耐摩擦色牢度（干、湿）a/级 ≥4 甲醛含量/（mg/kg） ≤20 pH 值 4.0～8.5 可分解致癌芳香胺染料a/（mg/kg） 不得检出 a 仅考核染色和印花部分。 5.9 阻燃性 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5 s。 6 试验方法 6.1 外观 检验光线以正常自然光为准，如以日光灯照明时，照度不低于 400 lx。 6.2 结构与尺寸 T/ZZB 2041 —2021 4 实际佩戴，并以通用或专用量具测量。 6.3 鼻夹 6.3.1 检查鼻夹材质并手试弯折。 6.3.2 取出鼻夹，以通用或专用量具测量。 6.4 口罩带 6.4.1 通过佩戴检查其调节情况。 6.4.2 按 GB/T 32610—2016 中6.9 的规定执行。 6.5 过滤效率 6.5.1 细菌过滤效率（BFE） 按 YY 0469—2011 中附录B 的规定执行。 6.5.2 颗粒过滤效率（PFE） 按 GB/T 32610—2016 中附录 A 的规定执行。 6.6 通气阻力 6.6.1 测试部位：取口罩中心部位进行测试。 6.6.2 测试过程：试验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min，样品测试区直径为 25 mm，测试样品试 验面积为 A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式（1）计算通气阻力，结果均应符合 4.6 的规定。 AMP ........................................ (1) 式中： ∆P——试验样品每平方厘米面积的压力